Опубликовано в журнале:
«Леди Вита
» 2009, октябрь - ноябрь, С. 64-65.
ДИСБАКТЕРИОЗ -
болезнь, которой нет
Поиск новых активных фармацевтических субстанций проблемы и решения
Медицина - одна из немногих междисциплинарных областей, в равной степени сочетающая в себе и научные исследования, и их практическое применение. Однако если поиск методов диагностики различных заболеваний практически всегда проходит успешно и завершается внедрением в практику все более эффективных современных методик, то разработка новых лечебных препаратов далеко не в каждом случае венчается успехом.
ТЕРНИСТЫЙ ПУТЬ ОТ ПРОБИРКИ ДО АПТЕЧНОЙ ПОЛКИ
Открытие в 40-х годах прошлого столетия антибактериальных свойств некоторых природных соединений, а также дальнейшее совершенствование технологии их получения путем химического синтеза привело к выводу на фармацевтический рынок большого количества лекарственных препаратов из групп антибиотиков, антисептиков. В то же время дальнейшие поиски активных в отношении микроорганизмов субстанций оказались сопряжены с необходимостью преодоления появившейся в результате широкого применения этих соединений резистентности (появления бактерий, устойчивых к антибиотикам). В итоге многие антибиотики с течением времени стали малоэффективными. Это лишь частный пример, демонстрирующий одну из причин необходимости постоянного поиска новых лекарств.
Вместе с тем для большинства новых современных разработок в области фармацевтики характерно значительное увеличение расходов на научные исследования - и одновременно резкое сокращение количества препаратов, «дошедших» до пациента.
Расходы европейской фармацевтической промышленности на научные исследования и разработки в 2007 г. составили 26 млрд евро, что более чем в 10 раз больше, чем в 1980-м. Однако число инновационных лекарственных веществ за последнее десятилетие сократилось: с 46 в 1997 г. до 25 в 2006-м.
Львиную долю среди новых научных разработок в настоящее время составляют химически синтезированные соединения. От момента синтеза новой молекулы, на которую учены-
ми возлагаются определенные надежды, до окончания ее клинических исследований в виде лекарственного препарата проходит 10-12 лет. Но лишь около 30% таких новинок появятся на аптечной полке.
На каждой стадии испытаний инновационных фармацевтических субстанций происходит отсев непригодных для дальнейшего изучения и использования. И пожалуй, основной показатель неприемлемости клинического применения лекарственного средства - его токсичность. На грани эффективности и риска развития побочного действия в настоящее время балансируют многие лекарственные средства, в основе которых лежат химически синтезированные субстанции.